Covid-19: o que sabemos até agora sobre uma vacina?

April 29, 2020

A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou que estão sendo avaliadas 83 possíveis vacinas candidatas contra a covid-19 (em 23 de abril), incluindo sete que já foram aprovadas para testes em humanos por meio de ensaios clínicos. O BMJ observa o que sabemos até agora.

O que sabemos sobre as sete candidatas aprovadas?

Das sete, três estão sendo testadas em Pequim. A empresa de vacinas CanSino Biological, em colaboração com o Instituto de Biotecnologia de Pequim, possui a única vacina em um estudo de fase II. A vacina, que usa um vetor de adenovírus, deve ser testada em 375 adultos saudáveis, com 125 pessoas no grupo controle, e analisará as reações adversas em 14 dias e os níveis de anticorpos neutralizantes da covid-19 e de anticorpos contra a proteína spike do coronavírus no dia 28. Os participantes serão acompanhados por até seis meses. No entanto, embora a mudança para a fase II seja um bom sinal, os resultados do estudo da fase I, que analisaram reações adversas sete dias após a injeção, não foram divulgados.

A Sinovac, outra empresa com sede em Pequim, está atualmente testando sua vacina da covid-19 com vírus inativados (PiCoVacc) em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, fase I, envolvendo 144 adultos. A empresa planeja testar a vacina em outras 600 pessoas durante o estudo de fase II. Uma pré-impressão relativa à eficácia da vacina em camundongos, ratos e primatas não humanos descobriu que conferia "proteção completa" contra as cepas de SARS-CoV-2 que circulam no mundo inteiro.

Uma terceira candidata, do Instituto de Produtos Biológicos de Pequim e do Instituto Wuhan de Produtos Biológicos, também está sendo avaliada, mas pouca informação sobre esta vacina está disponível.

No Reino Unido, pesquisadores da Universidade de Oxford estão testando sua vacina ChAdOx1 nCoV-19, que usa um vetor de vacina adenovírus e a proteína spike do SARS-CoV-2, em 1102 voluntários saudáveis, com a vacina MenACWY (licenciada para os grupos meningococos A, C, W e Y) como controle. Eles escolheram a vacina MenACWY como controle, em vez de uma solução salina, porque esperam ter efeitos colaterais menores, como dor no braço, dor de cabeça e febre, no grupo da vacina covid-19 que não se desenvolveria em um grupo salino, disseram eles.

Enquanto isso, nos EUA, a Inovio Pharmaceuticals, sediada na Pensilvânia, começou a testar sua vacina de plataforma de DNA em abril. O diretor executivo Joseph Kim disse à CNBC que acha que seria possível cumprir uma linha do tempo de 12 a 18 meses para uma vacina contra covid-19. “É possível, especialmente se você tiver uma plataforma que se mostre segura e se tiver testado abordagens semelhantes antes contra outros patógenos, como nós testamos”, disse Kim.

Outra empresa americana, Moderna, desenvolveu uma vacina chamada mRNA-1273 com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas. Os primeiros pacientes foram injetados em março, e o estudo para examinar a segurança da vacina agora está sendo expandido para incluir 60 adultos. A vacina, que utiliza uma plataforma de RNA, está sendo administrada em duas doses, com a segunda injeção 28 dias após a primeira. Se o teste for bem-sucedido, a vacina passará para a fase II, onde sua eficácia contra a covid-19 será testada.

Um sétimo estudo foi aprovado, mas ainda está para começar. O BNT162 é um programa de vacinas desenvolvido pela empresa de biotecnologia alemã BioNTech e pela empresa farmacêutica Pfizer. Ele envolve quatro vacinas em potencial que serão testadas inicialmente na Alemanha em 200 participantes saudáveis, embora as empresas planejem incluir pessoas com maior risco de covid-19 grave na segunda etapa do teste. Cada uma das quatro candidatas à vacina representa diferentes formatos de mRNA e antígenos alvo. As empresas também estão colaborando com a farmacêutica chinesa Fosun Pharma para conduzir ensaios na China e planejando ensaios nos EUA (aguardando aprovação regulatória).

 

Quão difícil é criar uma vacina contra a covid-19?

Robin Shattock, que lidera um ensaio de vacinas contra a covid-19 que deve começar em junho, no Imperial College de Londres, disse que o desenvolvimento de uma vacina deve ser relativamente fácil porque, diferentemente da gripe e do HIV, o vírus da covid-19 parece relativamente estável.

Falando no programa de notícias Today da BBC em 22 de abril, ele disse: “Estamos muito confiantes de que algumas vacinas aparecerão e funcionarão. Existem tantas equipes trabalhando em abordagens diferentes, e esse vírus não é um alvo tão difícil quanto algumas das coisas que vimos antes. Então, acho que cientificamente há uma chance muito alta de sucesso em se obter uma vacina.”

Quanto tempo geralmente leva para desenvolver uma vacina?

O desenvolvimento da vacina é um processo demorado que normalmente leva mais de 10 anos e custa centenas de milhões de libras esterlinas. Os ensaios clínicos que exigem muitos anos de testes em milhares de pessoas normalmente começam após cerca de dois a cinco anos de pesquisa inicial sobre a resposta imune e depois outros dois anos de testes pré-clínicos envolvendo testes em animais. Se a vacina for considerada segura e eficaz, ela deve passar nos requisitos regulamentares e obter aprovação. Mesmo depois de concluído, o processo de fabricação e entrega de uma vacina é caro e complexo, exigindo instalações especializadas e altamente regulamentadas.

Na crise atual, foi proposto um novo período de 12 a 18 meses, com equipes de todo o mundo trabalhando com velocidade cada vez maior para encontrar uma candidata eficaz. São necessárias enormes somas de dinheiro para financiar uma ampla variedade de candidatas e abordagens.

O que acontece se uma vacina bem-sucedida for encontrada?

A Wellcome enfatizou que, para que uma vacina seja lançada em todo o mundo, exigindo bilhões de doses, é necessário aumentar a capacidade de fabricação global. Para fazer isso, a fundação disse que novos locais de fabricação precisavam ser construídos antes da conclusão dos testes clínicos para garantir que a produção pudesse começar assim que a vacina fosse aprovada. Os locais devem ser distribuídos ao redor do mundo para garantir uma distribuição equitativa.

Os países estão colaborando?

A OMS reuniu líderes mundiais e parceiros de saúde, incluindo os do setor privado, em uma iniciativa que visa acelerar o desenvolvimento e a produção de novas vacinas, testes e tratamentos contra a covid-19, e possibilitar o acesso igual em todo o mundo.

Em um lançamento virtual em 24 de abril, os chefes de estado da França, África do Sul, Alemanha, Vietnã, Costa Rica, Itália, Ruanda, Noruega, Espanha, Malásia e Reino Unido (representado pelo primeiro secretário de Estado, Dominic Raab, por causa da doença do primeiro ministro britânico) juntaram-se ao presidente da Comissão Europeia, à Fundação Bill e Melinda Gates, à Coalizão de Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI), à GAVI (Aliança de Vacinas) e a muitas outras organizações líderes.

Os EUA ficaram ausentes depois que o presidente Donald Trump anunciou que congelaria o financiamento à OMS enquanto se aguarda uma investigação sobre o manejo da pandemia de covid-19.

O diretor geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, disse: “Nosso compromisso compartilhado é garantir que todas as pessoas tenham acesso a todas as ferramentas para prevenir, detectar, tratar e derrotar a covid-19. Nenhum país e nenhuma organização podem fazer isso sozinhos.”

Uma vacina poderia acabar com a pandemia?

A OMS alertou repetidamente os países contra a dependência de uma vacina para acabar com a situação atual. Em uma palestra em 16 de abril, Catherine Smallwood, oficial sênior de emergência da OMS Europa, disse: “Não sabemos quando uma vacina estará disponível para uso em nossas populações, e o que não queremos é tomar medidas agora com base na situação de agora. Precisamos pensar em nós mesmos em uma posição de um novo normal até o momento em que uma vacina possa se tornar disponível para nós.”

Ohid Yaqub, professor sênior da unidade de pesquisa de políticas científicas da Universidade de Sussex, também alertou que “há uma longa história de previsões de vacinas super otimistas" e que, mesmo que uma vacina se torne disponível, era "muito cedo para especular se tem alta eficácia ou baixa eficácia.”

Ele acrescentou: “Portanto, acho que a atenção das políticas públicas deve continuar focada nos testes e na capacidade do sistema de saúde, e deve se concentrar no isolamento social e no gerenciamento dos custos sociais do isolamento (parcial) pelo maior tempo possível”.

 

Fonte: The BMJ, publicação em 27 de abril de 2020.

 

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